礼来加拿大湿疹新药获报销推荐，LLY 今日收跌 2.33%

礼来（LLY）加拿大子公司于 7 月 8 日宣布，其用于治疗中重度特应性皮炎（湿疹）的药物 Ebglyss®（来瑞组单抗）已获得加拿大药品管理局（CDA-AMC）的积极报销推荐，并与泛加拿大制药联盟（pCPA）达成意向书。这一进展标志着该药物在加拿大全国公共药物报销方面迈出关键一步。然而，截至美东时间 7 月 10 日收盘后，礼来股价报 $1188.58，较前收盘价 $1216.95 下跌 2.33%，今日盘中最低触及 $1178.32。

加拿大市场准入取得关键突破

根据礼来加拿大公司发布的新闻稿，CDA-AMC 对 Ebglyss®给出了有条件报销的积极推荐，适用于中重度特应性皮炎患者。^[BioSpace]在此之前，该药物已于 2024 年 8 月 1 日获得魁北克省卫生技术评估机构 INESSS 的积极推荐，并随后被列入魁北克省公共药物保险计划（RAMQ）的报销名单。^[BioSpace]

此次 pCPA 与礼来加拿大公司签署意向书，意味着 Ebglyss®有望在加拿大所有省份的公共药物计划中获得报销。礼来加拿大总经理 Mathilde Merlet 在声明中表示：“我们对加拿大药品管理局对 Ebglyss®的积极推荐感到鼓舞。pCPA 决定签署意向书，将使加拿大各地的患者有机会获得一种先进的生物制剂，该药物每四周给药一次，能提供持久的长期疗效和经过验证的安全性，为医生和患者在一个存在显著未满足需求的治疗领域提供了另一种选择。”^[BioSpace]

湿疹治疗领域的未满足需求

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒和反复发作的皮损为特征。中重度患者往往对现有治疗方案反应不佳，生活质量受到严重影响。Merlet 在声明中指出：“在临床实践中，中重度特应性皮炎仍然是一种难以管理的疾病，许多患者持续经历包括瘙痒在内的顽固症状。”^[BioSpace]

Ebglyss®（来瑞组单抗）是一种靶向 IL-13 的单克隆抗体，IL-13 是特应性皮炎炎症过程中的关键细胞因子。该药物通过每四周一次的皮下注射给药，旨在为患者提供便捷的治疗方案。此次 CDA-AMC 的推荐，使 Ebglyss®在加拿大的报销范围与魁北克省及其他全球市场保持一致，这些地区的患者已开始受益于其治疗价值。

礼来股价近期表现与市场背景

尽管 Ebglyss®在加拿大取得积极进展，礼来股价在 7 月 10 日交易中仍录得下跌。截至收盘后，该股报 $1188.58，较前一日收盘价 $1216.95 下跌 2.33%，今日开盘价为 $1210.31，盘中最高触及 $1212.96，最低跌至 $1178.32。此次下跌发生在更广泛的制药行业新闻背景下，包括阿斯利康和 Ionis 的 Wainua 在 ATTR 心肌病试验中意外失败，以及 Kailera Therapeutics 口服减肥药数据引发市场波动等事件。^{[pharmaphorum][pharmaphorum]}

此外，在专利诉讼方面，辉瑞旗下 Wyeth LLC 未能说服联邦巡回上诉法院推翻一项判决，该判决无效了其抗癌药物 Vizimpro 的两项专利，此前 Wyeth 曾赢得针对阿斯利康 Tagrisso 的 1.075 亿美元专利侵权赔偿。^{[Bloomberg Law]}

分析师与行业观察

对于礼来而言，Ebglyss®在加拿大的市场准入进展是其皮肤病学产品线的重要一步。该药物面临来自赛诺菲/再生元的 Dupixent（度普利尤单抗）等已上市产品的竞争，后者同样是治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。Ebglyss®的差异化优势在于其每四周一次的给药频率，可能为患者提供更便捷的治疗选择。

在更广泛的制药行业，阿斯利康和 Ionis 的 Wainua 在 ATTR 心肌病试验中的失败引发了市场对同类 TTR 沉默剂前景的讨论。据 BioSpace 报道，Stifel 分析师在 7 月 10 日的报告中指出：“这项研究本应有效，因为我们知道 TTR 沉默剂是有效的。”^[BioSpace]这一事件对 Alnylam 等公司的影响成为市场关注焦点，Truist Securities 分析师表示，Wainua 的失败“对 ALNY 来说是一个近期的‘胜利’，因为它使 Amvuttra 成为唯一获批用于 ATTR-CM 的 TTR 沉默剂。”^[BioSpace]

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